凈化廠房的建設要求

凈化廠房是指空氣經過凈化處理，達到一定潔凈度要求的廠房。凈化廠房在電子、醫藥、食品、化妝品等行業有著廣泛的應用。凈化廠房的建設要求涉及多個方面，包括設計規范、環境參數控制、廠址選擇、總平面布置、工藝設備以及人員和物品的管理等。

一、設計規范

 1、我國標準：凈化廠房的設計應遵循《標準潔凈廠房設計規范》GB50073-2013，該規范詳細闡述了潔凈室的設計要求和實施細則。

 2、行業標準：除上述標準外，一些行業還制定了針對特定應用的凈化廠房設計規范，例如《醫藥生產質量管理規范》GMP等。

 3、地方標準：一些地方也制定了地方標準，對凈化廠房的設計提出具體要求。

二、環境參數控制

 1、一般規定：凈化廠房的設計應根據生產區域的具體要求，確定環境參數的控制標準，如溫度、濕度、潔凈度等級、空氣流速、靜壓差等。

 2、設計要求：環境參數的設計要求應滿足生產工藝的特定需求，同時考慮到能源效率和操作的便利性。

 3、常見參數：

   ● 溫度：一般控制在20-26℃之間。

   ● 濕度：一般控制在40-60%之間。

   ● 潔凈度等級：根據生產工藝要求，可分為十萬級、萬級、百級等不同等級。

   ● 空氣流速：一般控制在0.3-0.5m/s之間。

   ● 靜壓差：潔凈區與非潔凈區之間應保持一定的靜壓差，一般為5-10Pa。

三、廠址選擇和總平面布置

 1、廠址選擇：

   ● 應選擇遠離污染源、交通便利、基礎設施完善的地區作為凈化廠房的建設地點。

   ● 應考慮周圍環境對凈化廠房的影響，如空氣質量、噪聲、振動等。

 2、總平面布置：

   ● 應合理規劃凈化廠房的布局，包括生產區域、輔助區域、行政區域等，確保物流順暢，減少交叉污染的風險。

   ● 生產區域應位于廠房的核心位置，并與輔助區域、行政區域進行有效隔離。

   ● 應設置緩沖區，防止污染物進入潔凈區域。

四、工藝設備

 1、設備選擇：

   ● 應根據生產需求選擇合適的工藝設備，并確保設備能夠在凈化廠房的特定環境中穩定運行。

   ● 設備應符合潔凈要求，表面應光滑、無縫隙，易于清潔和消毒。

 2、設備布局：

   ● 設備應按照生產工藝流程合理布局，以提高生產效率和產品質量。

   ● 應盡量減少管道、線纜等設施的暴露，避免產生粉塵和污染物。

五、人員和物品的管理

 1、人員管理：

   ● 進入凈化廠房的人員應接受專門的培訓，了解凈化廠房的操作規程和潔凈要求，并穿戴適當的無塵服裝。

   ● 人員進入凈化廠房前應進行更衣、淋浴、吹淋等凈化程序。

 2、物品管理：

   ● 所有進入凈化廠房的物品都應經過嚴格的清潔和消毒程序，以防止污染物的引入。

   ● 物品進入凈化廠房前應進行表面清潔、消毒等處理。

六、監測和驗證

 1、空氣質量監測：

   ● 應定期監測凈化廠房內的空氣質量，包括微粒計數、溫濕度、風速等，確保環境參數始終處于控制狀態。

   ● 監測結果應進行記錄和分析，以便及時采取措施進行調整。

 2、系統驗證：

   ● 凈化廠房的凈化系統應定期進行驗證，以確保其持續滿足設計規范和生產要求。

   ● 驗證內容包括系統的功能、性能、效率等。

七、安全和應急措施

 1、安全措施：

   ● 凈化廠房的設計和運行應考慮安全因素，包括火災預防、緊急疏散、化學品管理等。

   ● 應配備必要的消防設施、安全警示標志等。

 2、應急準備：

   ● 應制定應急預案，以應對可能發生的事故或突發事件。

   ● 應急預案應定期演練，確保應急預案的完整性、可行性和有效性。

凈化廠房的建設是一個復雜的過程，需要綜合考慮多方面的因素，確保廠房能夠滿足高標準的生產環境要求。通過遵循上述要求，可以有效地建設和維護一個高效、安全、可靠的凈化廠房。